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成都公司医疗器械经营许可证好办理吗?

时间:2019-09-18 19:50:15      来源:顶呱呱       类别:热文榜
现在医疗器械生产来说医疗器械经营许可证也还是比较好办,可以说是没有可比性的,如果是要办医疗器械生产的,有些产品还必须先办理医疗器械产品注册证。
 许可证办理流程
哪一类产品是需要办理医疗器械经营许可证呢,答案就是三类,三类医疗器械是医疗器械中风险程度较高的一类,因此是必须办理许可证才能经营的,对于公司本身也是有一定要求的。
 
三类医疗器械中又分为三个小类,分别是普通的医疗器械产品,一次性无菌产品以及体外诊断试剂。这三小类中,体外诊断试剂又是比较难办的,除了公司的注册地址之外,还要求额外有一个四十立方的冷库,用于医疗器械的储存,对冷库的要求也是极高的,一般临时间建造的话价格也是不少的。
 
如何办理医疗器械经营许可证?
要想经营三类医疗器械,公司名下还需有三名医学相关专业毕业的人员,有需要充当企业负责人的角色,因此三名人员也必须是对公司所销售的医疗器械产品要有充分的了解,毕竟之后在申请过程中也是会有约谈这一个流程的。
 
后面就是所有经营的医疗器械产品必须有产品注册证书,这个东西比较好弄,一般厂家都会有的。
医疗许可证
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